Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ICH’ye Üye Oldu

Sıhhat Bakanlığı tarafından yapılan yazılı açıklamada, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) tam üyelik müracaatının, Milletlerarası Koordinasyon Konseyi’nin (ICH) 27 Mayıs tarihli içtimasında oy birliği ile kabul edildiği belirtildi. Kurula Kasım 2017 tarihinde gözlemci statüsünde katılan TİTCK, kısa vadede tam üyelik kriterlerinin tamamını mahalline getirmeyi başardı.

ABD (FDA), Avrupa Birliği (EMA), Japonya (PMDA), İsviçre (Swissmedic), Kanada (Health Canada), Singapur (HSA), Güney Kore (MFDS), Çin (MNPA), Tayvan (TFDA), Brezilya (Anvisa) üzere ilaç otoritelerinin arasına katılan Türkiye, böylelikle ilaç geliştirme sahasında dünyada kelam sahibi olan memleketlerden biri olacak.

Türkiye’nin ICH’ye tam üye olması, Türk ilaç kesimine memleketler arası meydanda itibar ve saygınlık kazandıracak

Evet, tam üyelik Türkiye için ne manaya geliyor? Her şeyden evvel, Türkiye’nin ICH’ye tam üye olması, Türk ilaç kesimine memleketler arası yerde itibar ve saygınlık kazandıracak. Bu da, memleketimizin ilaç ihracatına olumlu istikamette ek verecek. Ek olarak TİTCK, artık yalnızca ICH’nin teknik kılavuzlarına koordinasyon sağlamakla kalmayacak, birebir devranda kelam konusu kılavuzların oluşturulmasına da ek sağlayacak.

Orjinal ismi, “The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use” olan Memleketler arası Armoni Kurulu (ICH), 1990 yılında ABD, Avrupa Birliği ve Japonya’nın ilaç otoriteleri tarafından kurulmuştu. Tüm dünyada ilaç regülasyonlarını yayımlayan, düzenleyen ve yönlendiren yegane kurum olan ICH, ilaçların tesirli, inançlı ve yüksek kalitede olup olmadığını tescil ediyor.

Türkiye artık sadece ICH’nin teknik kılavuzlarına armoni sağlamakla kalmayacak, tıpkı vakitte kelam konusu kılavuzların oluşturulmasına da ek sağlayacak

Sıhhat Bakanlığı’nın bünyesinde çalışmalarına devam eden TİTCK, dört yıldır devam eden kıymetlendirme ve teftişin ahir 2018’de Memleketler arası İlaç Teftiş Birliği’ne (PIC/S) tam üye olmuştu. Üyelikle birlikte TİTCK tarafından yapılan teftişler tüm dünyada kabul görmeye başlamış. Daha da kıymetlisi, Türkiye’de üretilen ilaçların kalitesi ve güvenliği tescil edilmişti. PIC/S üyesi memleketler içinde İsviçre, ABD, İngiltere, İrlanda, Almanya, Kanada, Japonya ve Avustralya da bulunuyor.

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir